CNAS实验室认可CMA申请设计合理

五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程

【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
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六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义

（1）编制全程工作计划，以免检验检测机构无计划进行认证工作；
（2）策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训，减少检验检测机构外出培训的开支；
（3）咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作，提供电子文件范本，减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量；
（4）在文件运行过程中，咨询专家到检验检测机构进行运行指导（包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室管理、生物管理等），对症下药，使实验室少走弯路，节省获取检验检测机构资质认定的时间；
（5）指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表，协助机构递交相关资料给市场监督管理局；
（6） 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料，使机构少走弯路；
（7） 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审，避免重复评审，节约相关开支；
（8）协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项，协调与市场监督管理局的关系，帮助机构尽早获取资质认定；
（9）检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验，博采众长，取长补短。

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CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4. 人员任命文件（ 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需要社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；

5. 质量监督计划及记录；

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）

8. 合同评审材料；

9. 申诉（投诉）材料；

10. 纠正（）措施材料、改进措施及成效材料；

11. 内审和管理评审材料；

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；

13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；

15. 设施和环境监控记录；

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17. 样品流转及处置记录；

18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19.检测报告（含原始记录）。

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