ISO13485认证过程 不长

东莞QC080000:2017 认证 审核资料需求清单 东莞QC080000:2017 认证需求清单如下 1? 营业执照 2? ISO9001:2015 认证（或 16949） 3? 东莞QC080000:2017 认证管理手册＋程序文件＋文件台帐 4? 东莞QC080000:2017 认证组织内外部 HSF 环境分析的记录 5? 东莞QC080000:2017 认证HSF 相关方的确定及其相关方要求的确认分析记录 6? 东莞QC080000:2017 认证过程清单＋有害物质风险识别评价及措施清单 7? HSF 目标分解及统计结果 8? 东莞QC080000:2017 认证企业产品生产工艺流程 9? 东莞QC080000:2017 认证生产主要设备台帐＋RoHS 检验设备及校验报告 10? 东莞QC080000:2017 认证企业有害物质管控标准＋与重要客户有害物质限值标准比对的登记表 11? 材料清单及第三方测试报告与环保协议 12、广东附近制程有害物质风险评价 13? 深圳QC080000:2017 认证产品第三方测试报告清单 14? 内审＋管理评审

（一）存在的问题 1.在企业内部，不同岗位的人员对认证的态度不同。由于ISO14000给企业带来的效益是中远期的，在近期只能增加企业的经营成本。企业内部有较多人员对认证工作的意义不理解。另外，具体进行ISO14000认证的过程中，对不同岗位的人员具有专门的要求，无形中增加了他们的工作量。同时，许多方面也要求他们改变原有的工作习惯和提高工作要求。因此，由于压力不同，他们对认证工作的态度就存在一定的差异。 2. 不同行业对ISO14000标准认证工作的积极性存在巨大的差异。由于认证需要大量的投入，这对企业而言同样也存在一个投入产出的经济核算问题。不同的行业，特别涉及到某个具体的企业，由于各自的条件不同，对环境的污染程度、污染类型不同，环境治理的难度也不同，认证所需的投入资金相差是十分巨大的。因此，一般来说，治理难度高，要求资金投入多，会经济效益不高的行业对认证工作的兴趣不高。 如造纸、印染、冶炼等为代表的行业。而环境压力小、环境治理成本相对较低的行业，特别是经济效益相对好的企业以宣传企业自身形象为主要目的，对开展认证具有相对较高的积极性。如服装业、食品业等。 3.不同企业的主要 对ISO14000认证的重要性认识存在较大的差异。三资企业主要 对ISO14000认证重要性的认识水平较国企和乡镇企业的主要 的认识水平高。 4.政府职能部门对推行ISO14000认证工作的认识存在偏差。由于ISO14000认证是以市场驱动为前提，是自愿性标准，强调的是非行政手段，企业建立环境管理体系，申请认证完全是自愿的，是出于商业竞争力、企业形象、提高自身管理水平和改善环境绩效等需要。这与以往主要由政府推动，依靠制定法律、法规的环境管理标准来强制企业执行好环境保护工作有极大的不同。因此，有的政府职能部门认为ISO14000认证工作只是企业的事情，对企业的认证一般抱一种旁观者的态度。