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ISO\TS22163认证ISO13485认证技术精湛
更新时间: 2026-11-14 20:16:09 ip归属地:陕西,天气:多云转阴,温度:6-16 浏览:27次
以下是:陕西省ISO\TS22163认证ISO13485认证技术精湛的产品参数
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在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审,组织应:
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程;
b) 确保:
1)过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审;
2)在过程评审时,过程符合4.4.1的要求得到展示
3)来自以往过程评审的措施得到监视;
4)当要求时决定和措施被采取;
5) 过程评审的输出被报告给高层管理者;
6) 过程评审的输入和输出形成文件并保留;
7) 过程的不符合输出得到监视;
8) 资源可获得并是有效的用于执行过程.


SO/TS 22163使用了哪些方法?
ISO/TS 22163中使用了结构化方法、视觉化方法、流程图方法、过程导向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、项目管理方法、技术状态管理方法、供应链管理方法、顾客关系管理方法、控制计划、ERP、创新机制、质量成本分析、FRACAS方法等等,确保组织永续经营。其中过程导向的方法是ISO/TS22163标准重要的方法之一。


解要点:
简单来讲,TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。
一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。



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